传统TFF系统面临的挑战
切向流过滤（TFF）的核心原理，是通过使流体沿膜表面循环流动来降低膜污染风险。随着研发阶段样品体积不断减小、批次数量不断增加，传统 TFF 设备在低体积应用中的效率逐渐显现出不足。
- 最小工作体积过大 — 研发阶段往往需要在尽可能小的体积下获得可靠数据，尤其是在处理高价值或具有潜在风险的样品时。然而，大多数现有系统的最小工作体积仍在 5–10 mL，当实际需求仅为 0.5 mL 甚至更低 时，会造成明显浪费。
- 低体积操作依赖人工干预 — 在小体积条件下，许多台式系统需要人工频繁调整和监控运行状态，自动化程度有限，重复性依赖操作经验。
- 放大路径不连续 — 为适应低体积处理，研发阶段可能被迫采用替代纯化方法，而这些方法在中试或生产阶段往往难以直接放大，增加了后续工艺开发成本。
迈达维的工程解决方案
在系统设计中，我们从基础工程约束出发，而不是简单缩小现有方案。
- 尽可能降低滞留体积 — 每增加 1 mL 的流路滞留体积，都会直接增加最小批次需求，并增加样品损失风险。因此，我们在系统设计中将管路长度和内部体积控制在必要的最小范围内。
- 小尺寸过滤组件 — 我们开发并采用过滤面积低至 4 cm² 的中空纤维组件。更小的过滤组件意味着更短的管路、更低的滞留体积，同时仍可保持可预测的过滤行为。
- 被动压力控制 — 针对具体应用工况，对流路阻力和跨膜压力进行工程化匹配，从而避免使用额外的压力传感器或背压阀。这一设计不仅降低了系统复杂度，也减少了滞留体积和压力过冲风险。
- 自动工艺终点监测 — 用户只需设定目标浓缩倍数或洗滤体积，系统即可在运行过程中持续监测滤液重量，并在达到设定条件后自动停止，无需人工干预。
实际成果
样品节省： 您可以常规处理亚毫升体积，大大降低贵重样品需求或有毒试剂使用。
操作效率提升： 系统设置和培训时间显著缩短，小巧的设备占地面积支持多批次并行运行。
便于技术转移： 小规模和大规模使用相同的组件形式，层流流型的流体动力学易于理解。
我们的优势
| 性能指标 | 迈达维系统 | 其他方案 |
|---|---|---|
| 最小工作体积 | <0.5 mL | 5–10 mL |
| 滞留体积 | <0.5 mL | 一般 5–15 mL |
| 压力控制 | 被动压力控制 | 夹管阀，手动或 P&ID |
| 装机时间 | 5 分钟（ReadyPath™） | 30–60 分钟 |
| 自动化程度 | 无需人工值守 | 手动或半自动 |
| 可放大性 | 组件形式可直接放大 | 低体积条件下常需更换技术路线 |
| 替代透析 | 更快、更简便 | 虽快于透析，但系统复杂 |
典型应用场景
- LNP和RNA疗法 — 用于 mRNA、siRNA 制剂的缓冲液置换和浓缩。在处理昂贵核酸样品时，低滞留体积尤为关键。
- 外泌体和细胞外囊泡 — 在研究相关体积下进行温和分离和纯化。低剪切流路有助于保持囊泡完整性。
- 蛋白 & 生物制品 — 浓缩、洗滤与制剂。TxFlow™ Go 覆盖 0.5–500 mL，定制系统可放大到生产规模。
- 纳米颗粒 — 反应结束后对纳米颗粒进行纯化与浓缩。
- 更快的透析替代方案 — 缓冲液置换从数天缩短到 30 分钟至数小时，自动洗滤还能把缓冲液消耗降低 95% 以上。
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